MILAPHARM Test do wykrywania HIV 1szt. (k=5)

Autotest HIV – domowy test na wykrycie HIV, 1 szt.

Szybki test do samodzielnego wykrywania przeciwciał anty-HIV z próbki krwi

Krótki opis

Autotest HIV to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Umożliwia wykrycie przeciwciał przeciwko wirusowi HIV w próbce świeżej krwi kapilarnej pobranej z opuszka palca.

Test pozwala na wykrycie zakażenia, do którego doszło co najmniej 3 miesiące wcześniej (po zakończeniu tzw. okienka serologicznego). Produkt jest jednorazowy i przeznaczony wyłącznie do użytku prywatnego.

Zasada działania

Autotest HIV jest testem immunochromatograficznym, który wykrywa przeciwciała wytwarzane przez organizm w odpowiedzi na zakażenie wirusem HIV. Wynik odczytywany jest na podstawie obecności linii kontrolnej i testowej na kasecie testowej.

Najważniejsze cechy / parametry diagnostyczne

• Rodzaj badania: wykrywanie przeciwciał anty-HIV

• Materiał badany: świeża krew kapilarna z opuszka palca

• Czułość: 100% (CI 99,1%–100%)

• Swoistość: 99,8% (CI 99,5%–100%)

• Wiarygodność wykonania przez użytkowników:

  • 99,2% wyników interpretowalnych

  • 98,1% wyników prawidłowo zinterpretowanych

  • 100% prawidłowej interpretacji wyników pozytywnych

• Zastosowanie: jednorazowe

• Status: wyrób medyczny do samokontroli (CE 0459)

• Deklaracja zgodności UE: tak

• Instrukcja w języku polskim: tak

Wskazania / dla kogo

Test przeznaczony jest dla osób:

• które chcą wykonać wstępną diagnostykę zakażenia HIV w warunkach domowych,

• po potencjalnym ryzykownym kontakcie (z zachowaniem 3-miesięcznego okresu od zdarzenia),

• poszukujących dyskretnej formy samokontroli.

Odczyt wyników

Wynik negatywny:
– widoczna jedna linia (linia kontrolna).
Oznacza prawdopodobny brak przeciwciał anty-HIV, pod warunkiem że test wykonano po upływie co najmniej 3 miesięcy od potencjalnego narażenia.

Wynik pozytywny:
– widoczne dwie linie (linia kontrolna oraz linia testowa).
Wynik wskazuje na prawdopodobne zakażenie HIV i wymaga bezwzględnego potwierdzenia w laboratorium.

Ważne informacje i ostrzeżenia

• Test nie wykrywa innych chorób przenoszonych drogą płciową.

• Test przeznaczony wyłącznie do badania świeżej krwi kapilarnej – nie stosować do surowicy ani osocza.

• Nie stosować do monitorowania leczenia antyretrowirusowego.

• Nie podejmować decyzji medycznych bez konsultacji z lekarzem – niezależnie od wyniku.

• Wynik może być fałszywie ujemny w okresie tzw. okienka serologicznego (do 3 miesięcy od zakażenia).

• W przypadku wyniku pozytywnego konieczne jest wykonanie testu potwierdzającego w laboratorium.

• Przechowywać zgodnie z zaleceniami producenta i nie używać po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania

• kaseta testowa (autotest)

• wspornik

• rozcieńczalnik

• lancet

• kompres

• chusteczka dezynfekująca

• plaster

• instrukcja użytkowania

Jak stosować

Wykonać test zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Po pobraniu próbki krwi i dodaniu rozcieńczalnika odczytać wynik w czasie wskazanym przez producenta.

Informacja

To jest wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przeznaczony do samokontroli. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. W przypadku wyniku pozytywnego lub wątpliwego należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem i wykonać badanie potwierdzające w laboratorium.